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杭州微策生物技術(shù)股份有限公司是一家坐落于杭州市臨平區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)。自2013年8月創(chuàng)立以來(lái),專(zhuān)業(yè)從事POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。微策生物始終秉承“讓健康管理觸手可及”的發(fā)展理念,致力于構(gòu)筑“慢病管理+快速診斷+數(shù)字醫(yī)療”的生態(tài)體系,力爭(zhēng)成為全球信賴(lài)的智慧POCT提供商。
微策生物通過(guò)建立和保持符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包括21 CFR Part 820要求的質(zhì)量管理體系,并實(shí)施持續(xù)的測(cè)量、分析和改進(jìn)來(lái)充分滿足適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客需求。同時(shí),產(chǎn)品獲得中國(guó)NMPA、歐盟CE、美國(guó)FDA等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)證。
微策生物深耕境外市場(chǎng)并具備較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),產(chǎn)品已出口至美國(guó)、意大利、德國(guó)、土耳其等100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),受到當(dāng)?shù)乜蛻?hù)的廣泛認(rèn)可,并在美國(guó)、香港和印度設(shè)立了海外子公司。在中國(guó)市場(chǎng),微策生物產(chǎn)品銷(xiāo)往近700余家二級(jí)和以上醫(yī)院。
微策生物具有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力,在2021年年底,推出毒品及藥物濫用系列檢測(cè)產(chǎn)品,于2022年初獲得公安部安全與警用電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心認(rèn)證。2023年加入浙江省禁毒協(xié)會(huì)。微策生物毒檢系列產(chǎn)品具有雙平臺(tái)優(yōu)勢(shì):免疫熒光+膠體金平臺(tái);自有軟件開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),可定制開(kāi)發(fā)毒品濫用篩查云平臺(tái)。微策生物高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),通過(guò)申請(qǐng)商標(biāo)、專(zhuān)利等手段保護(hù)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前,公司已擁有上百項(xiàng)專(zhuān)利和軟件著作權(quán)。
(免疫熒光) (膠體金)