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杭州奧泰生物技術有限公司是一家坐落于國家級開發區——杭州經濟技術開發區（下沙）醫藥園區的高新科技技術企業。現有廠房及辦公用房4000平方米。通過國家食品藥品監督管理局審核認定的GMP車間具備500平方米的10萬級潔凈車間和2500平方米的現代化的調試，裝配，和包裝車間。其總設計產能達到2億人份。

公司專注于體外診斷行業中的POCT細分領域，主營業務為體外診斷試劑的研發、生產和銷售，主要產品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列，產品種類、形態多樣，覆蓋面廣，目前已上市產品多達700多種，廣泛應用于臨床檢測、現場檢測及個人健康管理等領域，能滿足客戶的多元化需求。公司產品具有較強的市場競爭力。公司十分重視海外市場發展戰略，目前公司已在國際上主要的市場和區域取得300余項產品注冊證書，其中包括8項美國FDA（510K）注冊、305項歐盟CE認證，28項加拿大MDL認證。同時，公司已通過了ISO9001:2005、ISO13485:2016等國際質量體系認證，以零缺陷通過了美國FDA質量管理體系現場審核，并取得了包括美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞等在內多個國家認可的MDSAP醫療器械單一審核程序認證，成為國內較早通過該項認證的企業之一