杭州微策生物技術(shù)股份有限公司是一家坐落于杭州市臨平區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)。自2013年8月創(chuàng)立以來，專業(yè)從事POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。微策生物始終秉承“讓健康管理觸手可及”的發(fā)展理念，致力于構(gòu)筑“慢病管理+快速診斷+數(shù)字醫(yī)療”的生態(tài)體系，力爭成為全球信賴的智慧POCT提供商。
微策生物通過建立和保持符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包括21 CFR Part 820要求的質(zhì)量管理體系，并實施持續(xù)的測量、分析和改進(jìn)來充分滿足適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客需求。同時，產(chǎn)品獲得中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等多個國家和地區(qū)的認(rèn)證。
微策生物深耕境外市場并具備較強的優(yōu)勢，產(chǎn)品已出口至美國、意大利、德國、土耳其等100多個國家和地區(qū)，受到當(dāng)?shù)乜蛻舻膹V泛認(rèn)可，并在美國、香港和印度設(shè)立了海外子公司。在中國市場，微策生物產(chǎn)品銷往近700余家二級和以上醫(yī)院。
微策生物具有強大的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，在2021年年底，推出毒品及藥物濫用系列檢測產(chǎn)品，于2022年初獲得公安部安全與警用電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心認(rèn)證。2023年加入浙江省禁毒協(xié)會。微策生物毒檢系列產(chǎn)品具有雙平臺優(yōu)勢：免疫熒光+膠體金平臺；自有軟件開發(fā)團(tuán)隊，可定制開發(fā)毒品濫用篩查云平臺。微策生物高度重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，通過申請商標(biāo)、專利等手段保護(hù)公司知識產(chǎn)權(quán)。目前，公司已擁有上百項專利和軟件著作權(quán)。
（免疫熒光） （膠體金）
