■ 周立民
今年2月3日發布的《國家藥監局綜合司、公安部辦公廳、國家郵政局辦公室關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》指出：“近期，我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題，且濫用人群以青少年為主。”其中的“地芬諾酯”一詞從何而來？
地芬諾酯（diphenoxylate），由比利時楊森（Janssen）制藥公司于1956年合成。世界衛生組織1962年3月9日公布的《國際非專利藥品名稱推薦目錄04》采納diphenoxylate作為其國際非專利藥品名稱。1960年9月15日，美國食品藥品監督管理局批準美國西爾列（G.D.Searle）公司生產的復方地芬諾酯片上市，商品名為Lomotil（音譯為“洛莫蒂爾”），規格為每片含硫酸阿托品0.025mg、鹽酸地芬諾酯2.5mg，用于治療急/慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。1961年10月19日，西爾列公司生產的復方地芬諾酯口服溶液獲批上市，規格為硫酸阿托品0.025mg/5ml、鹽酸地芬諾酯2.5mg/5ml。常州康普藥業有限公司于1982年獲批生產復方地芬諾酯片（規格同上），這是我國第一個國產復方地芬諾酯片。1990年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）首次收載“鹽酸地芬諾酯”，2000年版《中國藥典》首次收錄“復方地芬諾酯片”，并都延續至今。
復方地芬諾酯藥片外觀為白色，俗稱“小白片”“小白藥”。2009年8月18日公布的《國家食品藥品監督管理局關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》指出：“近期，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區出現從藥用渠道流失，被濫用或提取制毒的現象，在國內外造成不良影響，且危害公眾健康安全。此類藥品包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。”2013年7月8日公布的《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》要求進一步加強復方地芬諾酯片購銷管理。2023年2月3日，相關部門發布文件，再次要求加強復方地芬諾酯片管理。當前，美國將“diphenoxylate”列入《管制物質法案》附表Ⅱ管理，將“diphenoxylate preparations 2.5 mg/25 ug AtSO4”（筆者注：AtSO4即硫酸阿托品，此即復方地芬諾酯片）列入附表Ⅴ管理。
檢索讀秀學術搜索和中國知網數據庫可知，原衛生部編、1964年出版的《血吸蟲病防治手冊》一書寫道：“……劇烈腹痛、腹瀉常為便血先兆，應暫停或減量并對癥處理，一般解痙劑無效時口服復方苯乙哌啶及復方樟腦酊常有效”。“苯乙哌啶”是歷史上第一個指稱地芬諾酯的漢語詞。劉有常編、1980年出版的《英漢藥物詞匯》一書提到“diphenoxylate 氰苯哌酯；氰苯哌酸乙酯”。“氰苯哌酯”“氰苯哌酸乙酯”是歷史上第二、三個指稱地芬諾酯的漢語詞。郎景和主編、1983年出版的《實用育兒指南》一書提到“復方地芬諾酯片（止瀉寧）”。這是筆者所見關于“地芬諾酯”一詞的最早記載。
在讀秀學術搜索進行“全文”檢索（時間2023年11月21日），輸入“苯乙哌啶”，找到相關條目4565條；輸入“地芬諾酯”，找到相關條目3597條；輸入“止瀉寧”，找到相關條目1176條；輸入“氰苯哌酯”，找到相關條目280條；輸入“氰苯哌酸乙酯”，找到相關條目30條。可見，“苯乙哌啶”是指稱地芬諾酯的主要用語。例如《循證護理》2023年第18期《克羅恩病病人睡眠狀況與生存質量的相關性研究》一文提到“腹瀉是否需要服用苯乙哌啶/鴉片類藥物”。鑒于《中國藥典》收載的藥品名稱是中國法定的藥品名稱，筆者建議，今后應盡量使用“地芬諾酯”一詞。
