9月,國家藥監局、公安部、國家衛生健康委聯合發布《關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》,該公告自2023年10月1日起施行。公告提到,將泰吉利定列入麻醉藥品目錄。這里的“泰吉利定”一詞,從何而來?
世界衛生組織2022年10月11日公布的《國際非專利藥品名稱推薦目錄88》采納tegileridine作為泰吉利定國際非專利藥品名稱。根據世界衛生組織2017年12月31日發布的《國際非專利藥品名稱詞干手冊(2018年版)》的規定,-eridine是INN詞干,表示哌替啶類衍生物(阿片類物質),例如泰吉利定(tegileridine);-clidine是INN詞干,表示苯環己哌啶類衍生物(致幻劑),例如苯環利定(phencyclidine)。兩者均以“利定”為后綴,相互之間容易混淆,需要認真區分。筆者建議將-eridine譯為“瑞定”(r音)或者“雷定”(l音)。
目前,我國列管了哪些以“利定”為后綴名的阿片類物質呢?2013年版《麻醉藥品品種目錄》中有阿尼利定(anileridine)、依托利定(etoxeridine)、嗎哌利定(morpheridine)、苯哌利定(phenoperidine)、丙哌利定(properidine)、替利定(tilidine)、三甲利定(trimeperidine)。這里需要注意的是,替利定是阿片類止痛藥,其英文名tilidine系til-eridine簡縮而來。2023年4月14日國家藥監局、公安部、國家衛健委公布的《關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》將奧賽利定(oliceridine)列入麻醉藥品目錄。再加上此次列管的泰吉利定,目前我國共列管9個利定類阿片類物質,它們均被列入麻醉藥品管理。2023年11月14日更新的美國《管制物質法案》(Schedules of controlled substances)將嗎哌利定、苯哌利定、丙哌利定、替利定、三甲利定列入附表Ⅰ管理;將阿尼利定、奧賽利定列入附表Ⅱ管理(附表Ⅰ管理最為嚴格,附表Ⅱ其次)。計算可知,美國共列管7個利定類阿片類物質(其中沒有泰吉利定)。
我國將泰吉利定列入麻醉藥品管理,它即成為法律意義上的毒品。根據《中華人民共和國刑法》第347條的規定,非法走私、販賣、運輸、制造泰吉利定,無論數量多少,都應當追究刑事責任,予以刑事處罰。
近日,筆者在中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)數據庫中均未找到tegileridine相關資料。這說明泰吉利定沒有在中國、美國和歐洲上市。泰吉利定與奧賽利定同屬偏向性μ-阿片受體激動劑,可選擇性激活G蛋白通路而不激活β-抑制蛋白(β-arrestin)通路,由此減輕了阿片樣不良反應。2017年注冊的專利WO2017063509A1“氧雜螺環衍生物、其制備方法及其在藥物中的應用”記載:泰吉利定是阿片受體強效激動劑,具有治療疼痛和疼痛相關疾病的潛力。它是一種氧雜螺環衍生物,可減少β-抑制蛋白介導的副作用。
目前,筆者在PubMed、中國知網等網站中均未找到泰吉利定相關資料。2023年10月10日公布的《國家藥監局、海關總署關于泰吉利定等海關商品編號的公告》為“泰吉利定”賦予海關商品編號2934999064,為“泰吉利定的單方制劑(已配定劑量或制成零售包裝)”賦予海關商品編號3004909030。編碼之后,海關可以快速、準確地識別和處理泰吉利定的進出口行為。
(作者系浙江警官職業學院刑事司法系副教授)